美国EPA指南加强农药混配监管
以下文章来源于农化合规24小时 ,作者瑞欧科技
随着农药混配在农业生产中的广泛应用,以及大量声称具有协同增效作用/GTA效应(greater-than-additive effects,GTA effects)的农药产品获得美国专利及商标局(USPTO)的专利授权,农药的GTA效应越发受到关注。为了更好地评估农药混配使用的生态风险,美国环境保护署(US EPA)遵循美国国家科学院的建议,于2019年发布了一份GTA效应分析指南。
当两种或多种农药混配使用时,他们的药效可能会超过两种农药简单的加和,这种现象被称为协同增效作用(GTA效应)。
❖ 专利申请和EPA风险评估标准的差异性:对用于专利申请的 GTA 数据和用于 EPA 定量风险评估的数据,其适用标准是不同的。专利申请更关注农药专利的新颖性,而EPA则更关注农药的安全性。为了解决EPA风险评估中与GTA效应相关的不确定性,有必要对专利中的GTA数据进行再次评估,而非直接采纳专利中的GTA结果。
1. 专利检索:检索和识别已授权和已授权/未维护的美国专利中与农药GTA效应相关的专利;
2. 专利相关性评估:将步骤1中的专利与EPA的生态安全风险评估相关标准进行比较;
3. 数据报告:向EPA提交相关专利的GTA效应数据;
4. 统计分析:对专利中的GTA效应数据进行统计分析,判断其显著性;
5. 风险评估:EPA将根据GTA效应分析结果,判断是否将其纳入到农药的生态风险评估中。
EPA的这份指南为农药登记人提供了一个科学、系统的GTA效应分析框架。通过遵循指南的步骤,登记人可以更准确地评估农药混配的潜在风险,为EPA的风险评估提供更可靠的数据支撑,从而更好地保护环境和人类健康。
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